5月30日，根据国家药监局行政事项综合查询网站的更新，恒瑞医药自主研发的PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗的审批状态已经更新为“审批完毕-待制证”。这意味着，卡瑞利珠单抗(SHR-1210，商品名为艾立妥)正式在国内获批。自此，恒瑞卡瑞利珠单抗成为我国获批的第五个PD-1药物，也是第三个获批上市的国产PD-1单抗。
国家药监局行政许可综合事项查询结果
淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性病变，按照病理学，可分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤，其中经典型霍奇金淋巴瘤约占霍奇金淋巴瘤的95%。尽管及早联合化疗和放疗进行初始治疗使可治愈此类肿瘤，但治疗后的复发却一直是临床难题。近年来，临床医生一直在寻找新的有效药物治疗晚期霍奇金淋巴瘤患者。
2018年4月，卡瑞利珠单抗注射液的上市申请获得CDE承办受理，适用于既往接受过至少二线系统性治疗(含自体造血干细胞移植)的复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗，期间历经多次发补，如今终于获批。目前卡瑞利珠单抗还有多个适应证正在进行临床试验，其中非小细胞癌、肝细胞癌等大病种适应证均位于临床III期。
