石家庄市栾城区市场监督管理局共有干部职工151人，辖7个市场监管所，全区共有药品生产企业12家，药包材生产企业9家，药品零售经营单位145家，医疗器械经营企业155家，医疗机构346家，疫苗/接种单位9家，化妆品经营主体1424家。
2018年12月31日，新组建的石家庄市栾城区市场监督管理局正式成立后，立足大市场、大监管，站在新的起点上，局党组准确把握药品质量监管思路，强化监管创新工作理念，提出了“把控底线，争创亮点”的口号，通过采取一系列工作措施，在监管中创新，在创新中监管，走出了一条以监管促创新，以创新促监管的良性发展之路。
机构快速融合，人员深度整合
为展示机构改革后市场监管系统新面貌、新形象，为广大中青年干部搭建一个相互了解、展示才华的平台，激励系统全体人员在各自的岗位上立足本职、奋发有为，2019年1月10日至18日，在短短9天时间里，栾城区局连续举办了三期“青年干部工作风采擂台赛”。演讲以“树立新形象、展现新风采”为主题，共有39位选手参加了比赛，他们围绕演讲主题，结合各自岗位的特点和自身经历，谈工作，谈体会，说感想，表达了对自身岗位的理解与热爱，与台下观众产生了强烈的共鸣。通过这次活动，大家不仅交流了各自岗位的工作，而且分享了工作感悟；不仅历练了自己，而且激励了大家在新的岗位上努力工作；不仅学到了业务知识，而且增进了相互了解，对该局机构改革后系统内部人员思想及工作状态的快速融合起到了极大的促进作用。
领导落实AB角，开辟业务大讲堂
新的机构、新的职能，各项工作千头万绪，为强化组织领导，实现以强有力的力量推动各项工作，开创市场监管各项工作的新局面，局党组实行了AB角工作领导机制，将7位党组成员、副局长确定为A角，7名主任、副主任科员确定为B角，AB角共同行使领导职责，共同分管各自分包的科室、监管所，实行一岗双责，同岗同责，新型的领导模式既充实了领导力量，又极大地促进了各位领导的工作积极性。同时，由于各监管所负责辖区内所有的监管事项，在各项业务工作开展过程中，分管的AB角都亲自过问，带头抓好落实，整个监管队伍的凝聚力、战斗力空前高涨。
为及早谋划、推进各项工作，该局结合正在开展的“三亮三比三提升”活动,于3月15日下午，全局干部职工举办了全系统业务大培训。培训会上，结合省市局年度工作部署，7位党组成员就分管工作精心准备讲课资料，围绕职能、年度工作重点、风险点、工作思路和工作方法从多个方面进行登台授课。主管药品工作的副局长从药品监管管什么，监管依据是什么，药品监管怎么看，怎么办、怎么干五个方面详细介绍了药品监督管工作的内容、工作思路和重点任务，阐述解析了全年十项重点工作和八项具体措施，这一活动的开展，为该局药品监管工作的顺利开展并快速启动打下了坚实的基础。
探索监管标准化，实现监管规范化
为快速提高机构改革后基层监管所一线药品监管工作人员执法的规范性、大力推进药品监管工作规范化建设，该局对药品监管实行了“双一双分”管理法。“双一”即：编制一本书。针对机构合并后如何开展现场执法检查、怎样检查、检查什么、具体操作等细节工作，该局根据《药品管理法》等相关法律的规定，经过充分摸底、调研，制定了包含药品、医疗器械、化妆品年度工作重点、职能划分、年度检查计划、现场操作规范等现场检查的《现场检查手册》，通过编制一本书，将全区药品经营企业、医疗机构、医疗器械、疫苗接种单位等单位的检查时限、频次、检查内容等一并纳入，进一步明确了监管人员每周、每月、每季度要做什么，怎么做，目的就是不论大家是药品监管工作的“老手”还是“新手”，只要大家具有应有的工作责任意识，很容易快速步入角色把药品监管工作开展起来。
其次是公示“一块牌”。在所有监管企业中悬挂“监管公示牌”，亮明监管部门、监管人员、整合后的投诉举报电话等监管信息。通过监管信息的公示，倒逼监管责任落实，促进企业自律，鼓励企业内部人员举报。
第三是实行分级分类“双分”管理。对全区企业进行量化分级评定，对高风险品种，以严防严管严控风险为核心，加大全过程、全环节检查力度，实行全覆盖监管；对重点品种，以发现处置突出问题为核心，加大飞行检查、跟踪检查、有因检查力度，实行靶向性监管；对一般品种，以防范化解共性风险为核心，加大巡查力度，实行“双随机、一公开”监管。
一系列措施的实施，增强了工作的针对性、操作性、有效性，确保了执法人员监管到位，实现了监管的规范化、标准化、痕迹化管理。
强化企业主体责任，全面提升监管水平
为落实药品经营企业主体责任，增强企业依法规范经营的自觉性，保障人民群众的用药安全，新的机构成立后，该局采取了“重点先行、整体跟进”的工作思路，确保了整体工作守住底线，亮点不断。
4月份，该局组织召开栾城区药品零售企业药品安全方面损害群众利益问题专项整治暨药品安全警示教育大会，召集了辖区内药品零售企业负责人近150人参加了会议。会上传达了《河北省药品监督管理局药品流通领域违法经营行为整治行动实施方案》、《转发国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》等文件，对全区药品零售企业专项整治工作进行了安排部署，整治期间将重点查处药品零售企业执业药师不在岗、存在“挂证”行为、供货方资质审查不严、超范围经营药品、从非法渠道购进药品等违法违规行为。同时，通报了“铁拳2018”专项行动典型案例。主管局长对此次专项整治工作提出了明确要求：一是要求落实“四个最严”及“三个一律”；二是严格落实企业主体责任和部门监管责任；三是要求企业开展自查，从5月份开始对药品零售企业进行全覆盖、全方位督导检查，一经发现问题，从严处罚。会后，各药品零售企业负责人签订了《药品经营企业安全经营承诺书》。
为进一步落实药品经营企业的主体责任，树立企业典型，起到一点带面的示范效果。5月份，该局召开了栾城区药品零售企业质量监管、质量管理现场观摩会，各监管所所长、中队长及145家药品零售企业负责人参加了会议，会上就《药品经营质量管理规范》的重点内容，包括机构和职责、人员与培训、设施与设管理、采购、销售等工作进行了认真地讲解，就药店做什么、怎么做，做到什么程度、达到什么标准进行了观摩与培训。市局药品流通处长也专程参加了会议并栾城区的药品经营企业提出了更高要求。通过观摩、培训，进一步增强了全区药品经营企业依法规范经营的自觉性和责任感，进一步落实了药品质量安全企业是第一责任人的责任意识，确保了全区人民群众用药安全。此次观摩会通过边观摩边讲解的方式进行，参会人员纷纷表示这样的方式直观、易懂、印象深刻、效果很好，为进一步提升药品安全管理水平提供了好的样板和标准。5月6日至10日，该局利用一同时间，栾城区和赵县执法人员开展了一次药品经营经营企业的互查活动，共检查药店20个，发现问题15条，涉及药店6个，已全部移交辖区监管所处理。进入7月份以后，该局还将组织各监管所在药品、医疗器械、化妆品三大领域，从流通、使用两大环节，针对检查、抽查、投诉举报中发现的问题，集中开展药品、中药饮片、医疗器械、化妆品等专项整治行动，通过采取企业自查、各监管所互查、全覆盖检查等措施，对发现的问题将按照习总书记提出的“四个最严”要求，一律顶格处罚，用严格的监管，确保全区人民群众的用药安全。
开辟3·15服务e站，定期发布监管服务信息
“栾城3·15服务e站”微信公众平台是一个消费者、经营者及市场监管部门网上受理各类消费者咨询、调解消费纠纷的互动交流平台，是该局化解消费投诉、拓展消费投诉渠道的一项创新。建设的目的主要是适应新形势下药品行业消费维权工作的新要求，为广大消费者提供一个多元化的投诉、举报及与市场监管部门快速交流、化解纠纷的互动平台，是药品行业12331投诉举报电话整合后，12315投诉举报网络的辅助与延伸，是该局药品行业开展消费维权活动向广度和深度延伸的服务载体，也是该局实现药品、医疗器械、化妆品不良反应监测工作面向社会大众的一次尝试。
“栾城3·15服务e站”微信公众平台共有三大模块，分别为：我要投诉、我要评议、个人中心。每个模块内含3至4个子模块，包含咨询、投诉、评议、警示、案例等内容，微平台支持单人、多人参与，消费者通过手机网络在平台上发送语音、图片、视频和文字表达诉求，平台还支持关键词搜索功能，便于广大消费者在消费维权时，查找相关信息，满足消费者多元化的投诉举报诉求。目前，全区的药品经营单位、医疗机构的负责人、实际负责人员，7个监管所的所长、中队长及药械科的全体人员均实现了与该平台的身份绑定。消费者在平台上只要有投诉或者药品方面的不良反应表述，药品经营企业负责人、各监管所所长、中队长同时都能收到短信，第一时间进行调解或查处，实现了消费投诉、不良反应的快速发现、快速受理、快速解决、快速上报。为了让广大消费者和经营者养成定期收看习惯，该局在每月的15日实行定期发布制度，发布的内容包括“消费警示、典型案例、工作要求”等内容。与此同时，该局药械科还建立了全区药品经营企业、医疗机构微信工作群，在每周一下午的3(15点)点，定期发布监管信息，大大提高了监管效率。
改革永远在路上，探索永远无止境。在新的起点上，栾城区的探索才刚刚开始，还有很远的路要走，还有大量的工作要做。在今后工作中，栾城区市场监管局还将继续在监管中探索，在探索中创新，在创新中提高，在推动全区药品监管工作的规范化、标准化道路上走出一条具有栾城特点的“特色之路”。
