7月30日，深圳信立泰药业股份有限公司发布公告，称收到国家药品监督管理局核准签发的奥美沙坦酯片(信达悦®)《药品注册批件》。
信立泰公告截图
奥美沙坦酯为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类抗高血压药物，其半衰期较长，具有服用方便、服用剂量小、起效快等特点，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》医保乙类产品，被《中国高血压防治指南》(2018年修订版)、《高血压合理用药指南》列为常用降压药物。
奥美沙坦酯片原研厂家为日本第一三共株式会社，2006年，第一三共制药(上海)有限公司生产的奥美沙坦酯片在国内上市。根据药审中心公布的数据，信立泰为国内第三家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验，通过(或视同通过)一致性评价。
公告称，信达悦®(奥美沙坦酯片)上市后，信立泰将凭借其在心脑血管领域专业的循证医学推广能力，与信立坦(阿利沙坦酯片)、信达怡®(盐酸贝那普利片)等系列产品形成优势互补，进一步完善信立泰在降血压产品链，增强信立泰心脑血管领域的优势地位。
