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石药两款心血管类新药在华上市 这些患者将受益

2019-08-05 15:52:00 作者:步雯 王永文 来源: 河北省市场监督管理局
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  8月2日,石药集团举行“美洛林®(替格瑞洛)、科蓝®(替罗非班)上市会”,宣布这两款心血管类新药在中国正式上市。会议上,北京大学第一医院心内科主任霍勇、山东大学齐鲁医院心内科主任医师卜培莉、北京医院心内科副主任汪芳等专家学者从多层面介绍了这两款新药。

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石药集团举行美洛林®、科蓝®新药上市会。石药集团供图

  据《2018年中国心血管病报告》,我国心血管病人数高达2.9 亿,心血管病死亡率高居首位,占居民死亡构成的40%以上。2016年,中国城市和农村居民冠心病死亡率继续保持上升状态。而急性冠脉综合征是心血管疾病中的危急重症,急性冠脉综合征患者近远期死亡风险高,防治形式严峻。

  6月10日,石药集团“替格瑞洛片”的国内上市申请获国家药品监督管理局批准。据悉,替格瑞洛是一种直接作用、可逆结合的P2Y12血小板抑制剂,属于新型抗血小板药物。用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和PCI治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。

  “替格瑞洛生物等效性研究中,其在空腹及餐后两种条件下均得到很好的试验结果,安全性和耐受性良好,据此,通过质量与疗效一致性评价。”汪芳教授表示,期待替格瑞洛的上市能给中国患者带来更多福音。

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北京大学人民医院心内科主任医师刘健

  “替格瑞洛较氯吡格雷无需经肝脏代谢,直接作用,可逆结合,不受基因型影响,能够更快速,更强效及更一致的抑制血小板聚集。新型P2Y12受体抑制剂以其独有优势为单抗治疗提供可行性。”北京大学人民医院心内科主任医师刘健教授介绍,“氯吡格雷疗效个体差异并不少见,且目前缺少高效的检测技术,使用氯吡格雷单药治疗如何确保能够达到有效的血小板抑制需要慎重,替格瑞洛单抗治疗未来可期。”

  北京大学第一医院霍勇教授强调,“中国的心脑血管疾病在过去的几十年一直是呈现发病率、死亡率持续攀升的严峻形势,在心脑血管疾病防治的严峻形势下,无论是政府、社会、企业、心血管医生、必须得努力合作,一起来推动心脑血管疾病的防治。”

  石药集团副董事长、首席执行官张翠龙在会上介绍,石药集团在心脑血管领域具有丰富的产品线,包括治疗高血压的一线创新药物玄宁,抗血小板药物口服氯吡格雷、替格瑞洛和注射替罗非班,未来还将上市治疗房颤药物决奈达隆、抗凝药物利伐沙班、达比加群酯、阿哌沙班及心衰住院治疗一线用药沙库巴曲缬沙坦。石药将持续致力于为心血管疾病患者制定全方位,全周期的管理。

  据石药集团年报显示,在2013-2018年的五年间,创新药业务的收入占比从19.3%上升至49.2%,该板块收入占比达到了总收入的二分之一。2019年财富中国500强,石药集团首次入围。

关键词:责任编辑:段涛