河北新闻网讯(张欣媛、孙丽茹)在疫情防控的关键阶段,企业多一份产品,抗疫一线就多一份保障,面对当前医用防护物资紧缺的状况,河北省邢台市巨鹿县的河北家婷卫生用品有限公司计划生产医用防护服,助力疫情防控工作。企业的生产环境和设备均能满足生产防护服的条件,但由于没有相关产品生产资质,生产计划只能暂时搁置。
医用防护服属于二类医疗器械,注册证审批需要经过产品注册检验、申请、体系核查等多道程序,审批职能在省药监局。了解到这一情况,巨鹿县市场监管局高度重视,立即邀请省、市市场监管部门指导检查该企业防护服产品注册申报及生产情况。
省、市、县市场监管局现场三级联合办公,协调家婷公司加快推进取得医用防护服合法生产资质事宜,省局实行对口包联,负责提供全程技术服务和申报指导,并全程开辟绿色审批通道、启动应急审批程序,特事特办,急事急办;市局实行驻场指导,负责帮助企业完善相关质量体系文件并提供生物试剂,安排专家对企业驻厂开展精准帮扶,避免企业走弯路;县政府和县市场监管局负责保障场地、工人、后勤等。
在多方合力下,该企业医用一次性防护服、二类医疗器械注册证已于2月29日正式下发,成为全省第八家、邢台市第三家医用防护服生产企业。“在省市县三级相关部门的‘妈妈式’精准帮扶下,从生产医用防护服样品到样品检验合格、完成质量体系文件备案,再到拿到注册证,以往三个多月才能完成的审批流程,家婷只用了十天!效率如此之快,真是太感谢了!”企业负责人孙西岭感叹道。
近日,根据国家、省、市发改委关于《疫情防控重点企业保障名单有关工作的通知》精神,河北家婷公司己列入国家第二批防疫物资保障企业名单中,为专项资金和金融机构优先支持打下坚实基础。