【专题】一季度食药消费维权热点

　　3月27日上午，河北省食品药品监督管理局举行了“12331投诉举报热线”记者开放日活动。2014年，12331投诉举报省市县一体化平台建成后，全年共接到群众投诉举报19968件，同比增长157%。不但成为连接起社会公众与食品药品监管的桥梁，也成为了食品药品监管工作的风向标，打击食品药品违法行为的“千里眼”、“顺风耳”。据了解，该投诉举报平台不仅负责受理全省“四品一械”在各环节违法违规行为的投诉举报，而且还是全省食药监系统内部政风行风的监督电话。平台采用“呼叫集中、业务分散”的运营模式，实现了全省12331电话24小时统一接听受理，第一时间将受理案件转到相关部门进行办理，极大地提高了案件的受理与查处效率。同时，省食药监局开通了投诉举报网站，实现了与药安食美手机平台数据的互联互通。 …[详细]

★食品消费维权热点：食品召回、儿童食品、舌尖上的安全

河北省食药监:20项硬性标准确保舌尖上的安全

　　进一步提高餐饮服务食品安全保障水平，确保广大人民群众“舌尖上的安全”，省食药监局决定利用两年时间在全省范围内开展“清洁厨房”活动。该活动就餐饮单位的卫生状况做出了二十项硬性规定，从厨房的地面到屋顶，从加工操作区域的灶台到洗消区域，甚至就连库房的地面及墙体也做出了明确规定。省食药监局日前印发的《河北省开展“清洁厨房”活动的指导意见》指出，厨房是餐饮单位的核心 …[详细]

国家食药监总局发布《食品召回管理办法》

3月15日从国家食品药品监督管理总局官网获悉，2015年2月9日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品召回管理办法》。3月11日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第12号令，该局令于2015年9月1日起施行。国家食品药品监督管理总局认真贯彻落实党的十八届四中全会精神，坚持科学立法和民主立法，努力提高立法质量。在充分吸收借鉴国内外有益经验的基础上，经广泛调研、多次论证，形成《食品召回管理办法》。 …[详细]

国家食药监总局：加强儿童食品整治力度

国家食品药品监督管理总局昨日发布消息称，2014年下半年，我国集中开展了儿童食品和校园及其周边食品安全专项整治活动，累计查处不符合食品安全标准和要求的食品及食品添加剂81157.76公斤。食药监总局称，各地食品药品监管部门在教育部门的配合下，以校园及其周边为重点区域，以食品(杂)店、餐饮服务单位等儿童食品经营单位为重点场所，加大监督检查和执法力度，取缔无证经营户6426户，取缔非法流动摊贩10548户，吊销食品经营许可证683户。全国共出动执法人员1030938人次，检查校园及其周边食品经营户784718户次，检查校园及其周边餐饮服务单位396695户次，发现存在突出问题或风险隐患的食品经营者53713户次；监督抽检食品50135批次，抽检发现不符合食品安全标准的食品2962批次；查处违法案件7750件，移送司法机关46件。 …[详细]

河北省食药监：购买生鲜肉品要看“两证两章”

日前，省食药监局就元旦、春节期间流通环节食品消费发布安全提示，提醒广大消费者到证照齐全、信誉好、诚信度高的商场、超市等食品经营场所购买食品，索取并保留消费凭证。提示特别提出，购买生鲜肉品时，要注意查看“两证两章”，即动物检疫合格证、肉品品质检验合格证，动物检疫合格印章、肉品品质检验合格印章。据介绍，“两证两章”缺一不可，是放心肉的标志。其中，“两章”会盖在肉皮上，购买时最好选择看得到印章的大块肉。购买食品时，要注意查看预包装食品标签是否标有食品名称、规格、成分或者配料表等，食品所使用的食品添加剂类别和含量也需标明。散装食品大包装和小分包装标签内容应一致。进口预包装食品应有中文标签，必要时可向经营者索取查看出入境检验检疫部门出具的入境货物检验检疫证明。省食药监局提醒，消费者发现违法经营食品行为时，可拨打食品药品安全投诉举报热线12331向监管部门举报。 …[详细]

★医疗消费维权热点：医疗器械管理办法、质量抽检、体外试剂

食药监局发布《医疗器械经营质量管理规范》

　　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)。经国家食品药品监督管理总局2014年第16次局长办公会议审议通过，于12月12日公告发布，自发布之日起施行。 …[详细]

北京市食药监局公布医疗器械产品抽检结果

北京市食药监局近日公布2014年下半年医疗器械产品抽检结果，14家机构和企业生产、使用、销售的医疗器械存在质量问题，其中包括首都医科大学附属北京儿童医院的一款一次性使用的导尿包。据介绍，全市去年共完成对医疗器械生产、经营和使用单位监督抽检406批次，其中不合格15批次，合格率96.30%。无菌医疗器械不合格在治疗中的影响非常严重，小到造成伤口感染不适，大到危及生命。国家对医用无菌产品的要求非常严格，生产原料选择不对、生产过程中灭菌不完全、储运时偏离生产环境操作、包装破损都将导致产品带菌。具体抽检信息，消费者可到市食药监局官网查询。 …[详细]

国家食药监总局将评估治理体外诊断试剂

食药总局相关人士在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上指出,2015年要着力强化医疗器械上市后监管,开展体外诊断试剂产品质量评估和综合治理,加大飞行检查力度。记者了解到,体外诊断试剂,是用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。目前该产业发展迅速,国外不少知名医疗器械企业都已在中国完成布局。会议提出,2015年医疗器械监管系统还要推进审评审批制度综合改革,全面提升医疗器械注册管理水平。优化审评审批流程,建立健全审评审批机制,加快医疗器械标准制修订,完善医疗器械标准管理制度,调整医疗器械分类目录,鼓励医疗器械研究和创新,发挥第三方机构的作用,探索政府购买第三方服务的方式。 …[详细]

★白酒消费维权热点：白酒抽检、质量黑榜、原酒采购

河北省4款白酒上国家食药监总局质量黑榜

　　日前，国家食药监总局公布了2014年白酒专项监督抽检结果，河北省3家酒企生产的4款白酒被曝不合格。衡水源沣酒业酿造有限公司部分批次500mL/瓶及125mL/瓶的老白干酒酒精度不合格。河北保定府酒业有限公司部分批次500mL/瓶百年保府酒固形物不合格。唐山兴帝酿酒有限公司部分批次480mL/瓶兴帝王御酒酒精度及甜蜜素不合格。本次专项抽检共抽检样品3000批次，样品涉及全国30个省 …[详细]

国家食药监总局：禁止白酒小作坊采购原酒

临近春节销售旺季，白酒业的监管愈发严厉起来，频曝问题的小作坊、散装酒成重点监管对象。对此，日前食品药品监管总局发布的一份通知称，要加大监督检查力度，其中对于白酒小作坊，更是明确“只能生产固态法白酒，不得采购原酒或食用酒精生产加工白酒”。上述通知介绍，2015年1月初，四川省叙永县发生一起村民食用散装白酒中毒事故，已造成2人死亡。此前，有的地区也有类似事件发生。一系列中毒事件的发生也凸显了对白酒小作坊和散装白酒经营单位加强监督管理的必要性。“小作坊自我约束力较差，为牟利常以低成本购入不合格酒精，这种酒甚至可能威胁到食用者的身体健康。”一位白姓业内人士表示。不仅如此，有的小作坊还以次充好，假冒“品牌酒”，对市场秩序造成了破坏。 …[详细]

国家食药监总局抽检：近一成白酒被检不合格

国家食品药品监督管理总局近日抽检结果显示，本次抽检的3000批次白酒样品中检出不合格样品278批次，不合格率达9.26%。记者观察发现，茅台、皇台、中粮等知名品牌均因被检出甜蜜素而登上黑名单，而贵州仁怀市茅台镇诸多中小酒企更是问题多多。知情人士透露，不少小酒企为提升知名度而傍上名牌，实际上质量与真正的名牌酒存在较大差距，因此，在购买名牌白酒时，最好选择正规渠道，并认准厂家和产地，以免买到“傍名牌酒”。国家食品药品监督管理总局近日抽检结果显示，本次抽检白酒的不合格率达9.26%。 …[详细]

★药品消费维权热点：中药作假、药品审评、严重违法广告

国家食药监总局：中药材市场问题仍然很多

　　食药总局近日发布公告称，1月22日至28日对河南禹州、安徽亳州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查发现仍然存在不少隐患，严重影响中药质量安全。据悉这次飞行检查发现的问题有：河南禹州市场部分商户当街对栀子进行染色、柴胡以非药用部位代替药用部位出售，河北安国市场红参掺糖增重、沉香喷油掺杂，安徽亳州市场销售假蒲黄、假海金沙，湖南廉桥市场 …[详细]

国家食药监总局：加强中药饮片生产经营监管

国家食品药品监管总局近日发布通告称，近期在对中药饮片生产经营企业进行飞行检查时，发现多起中药饮片生产经营企业相互勾结、违法生产销售中药饮片的案件。食药监总局将进一步加强中药饮片监督管理，严厉查处违法违规行为，确保中药饮片产品质量。通告指出，立即停止销售和使用标识为广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司、广西玉林市华济中药饮片有限责任公司、广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂、安徽亳州市国苑中药材饮片有限公司、安徽泰源中药饮片有限公司等6家企业的全部产品。目前，涉事的6家生产企业和4家批发企业已被责令暂停生产销售，并彻底召回以其名义生产销售的全部中药饮片，并公开召回信息。 …[详细]

食药监:2014年度药品审评报告药审达5261个

国家食品药品监督管理总局近日发布《2014年度药品审评报告》。报告显示，2014年，食药监总局药品审评中心完成5261个药品注册申请的技术审评，比2013年的审评完成量增加了12.9%。报告对全年的药品注册受理、审评和审批的总体情况进行了阐述，分别对化学药品、中药和生物制品的受理、审评数据及审评时限进行了分析。数据显示，2014年化学药品审评任务接收量增加明显，达到7829个，占到年度审评任务接收总量的近90%。与此同时，中药和生物制品审评任务的接收量均有不同程度下降。此外，报告称，2014年，食药监总局药品审评中心首次批准了甲磺酸阿帕替尼片、西达本胺片、sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)等重要治疗领域的药品，为患者获得最新治疗手段提供了可能性，也为其用药可及性与可支付性提供了重要保障。 …[详细]

国家食药监总局曝光五个药品严重违法广告

据国家食药监管总局网站消息，日前，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，药品“三宝胶囊(广告中标示名称东方三宝胶囊)”、“舒筋定痛胶囊(广告中标示名称：今古活舒筋定痛胶囊)”、医疗器械“前列腺磁疗敷袋(广告中标示名称：远播牌前列腺磁疗敷袋)”、保健食品“巢之安牌知本天韵胶囊(广告中标示名称：巢之安)”、“蓝美牌清清胶囊(广告中标示名称：清清方)”这5个广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学表示产品功效的断言和保证，利用患者的名义和形象做功效证明等，严重欺骗和误导消费者。为加大对违法发布药品医疗器械保健食品广告的整治力度，规范广告发布秩序，食品药品监督管理部门已将上述违法广告依法移送工商行政管理部门查处。现将严重违法药品医疗器械保健食品广告曝光。同时，提醒消费者：患有疾病应在医生指导下治疗，不要相信违法广告的宣传。 …[详细]

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