近日，生物制药公司优时比宣布，希敏佳(培塞利珠单抗注射液)已获国家药品监督管理局批准，用于中重度活动性类风湿关节炎治疗。
中国约有500万名类风湿关节炎患者，患者不仅会出现关节畸形、功能丧失，严重的还会致使躯体残疾，令患者丧失工作能力，甚至降低期望寿命。
中华医学会风湿病学分会前任主委、北京大学人民医院栗占国教授表示：“类风湿关节炎多发于女性，是男性患者的三倍左右。对于有生育计划的女性患者而言，用药选择更为重要。培塞利珠单抗的获批为我国类风湿关节炎患者，尤其是生育期女性患者提供了新的选择。”
该药的获批是基于RAPID-C和RAPID-C OLE(RAPID-C开放标签扩增试验)两项3期临床试验，在为期24周的RAPID-C临床试验结果显示，在既往对甲氨蝶呤(MTX)应答不足的中国类风湿关节炎患者中，培塞利珠单抗注射液联合甲氨蝶呤(MTX)应答迅速，可持续且显著地缓解症状，有效改善类风湿关节炎体征。
优时比全球免疫系统事业部执行副总裁Emmanuel Caeymaex表示：“希敏佳在全球拥有超过10年的丰富临床经验。更重要的是，这一全新治疗选择可用于妊娠期和哺乳期的女性患者，弥补了现有疗法仍无法满足的需求，帮助女性患者得以安心享有生育这一基本权利。”
