国外新药多代购需谨慎 小心给用药埋下隐患

　　六大问题困扰代购药安全

　　海外代购药在老百姓中很火，但也存在安全隐患。5月7日，CFDA提示广大消费者，网上代购境外抗癌药约75%是假药，并表示正联合多部委共同打击此类违法行为。具体谈起来，专家认为海外代购药暴露出下面一些问题：

　　1.安全难以保证。很多国家的药物在生产使用中都发现过问题，并不一定国外的药物就更安全，每年的药品召回事件就是很好的证明。

　　2.多数网站无资质。CFDA提示，目前经药监部门批准在网上合法销售药品的药品零售企业有184家，除此之外的网站都没有网络售药资质。记者通过CFDA官方网站的“数据查询”栏目查询发现，其中并无淘宝、京东等，更没有“印度药品代购”网之类的网站。

　　3.无处方购药风险高。CFDA提示，药品是特殊商品，各国都对处方药销售有严格管理要求，不凭当地医师处方不能从正规渠道买到。因此，网上代购处方药的采购渠道十分可疑，真假和质量毫无保证。冀连梅指出，抗癌药和儿童药都要在医生指导下使用。海外代购药多是外文说明书，如果看不懂，也没有医嘱，很容易用错。还有一些药物在服用过程中需要定期进行身体检查，以监测药物对身体可能造成的不良反应，并据此不断调整药物的用量或者换药，否则容易给身体带来药源性伤害。

　　4.质量管理有风险。冀连梅说，药品是特殊商品，整个生产、制造以及储存、运输等过程都要在《药品生产管理规范》(GMP)、《药品经营企业管理规范》(GSP)标准下进行。代购药品是否满足质量标准，消费者无从判断。冀连梅还说，许多药品需要避光、冷藏、防潮储存，但淘宝店主很少懂得这些知识。普通快递公司达不到药品配送质量要求，在途中的风险难以管控，出现质量问题难以界定责任。

　　5.体质不同用药有差异。冀连梅说，西方人和亚洲人种的体质不一样，剂量、疗程、给药方法和途径都有差别。基因差异还可能导致体内代谢酶的不同，影响药物代谢。因此，进口药品要取得在中国售卖的资质，必须经过一系列的临床试验，总结出适合中国人群的用法用量。代购药没有经过CFDA的审批，服用后一旦发生问题，很难处理。

　　6.售后信息不透明。冀连梅指出，一种药物上市后，药品监管部门会定期监测不良反应等情况，并发布公告，召回不合格药品，但大多数国内消费者并不知情。“我就曾经看到已经在国外被召回的药品，仍然在淘宝店里销售。”

　　国内药企应抓住机遇

　　如此巨大的代购药市场，对国内药企而言无疑是一块巨大的“蛋糕”。孙新生表示，国内药企要根据当前海外代购药市场的情况，分析哪些药品是国内短缺的，然后“对症下药”，尽快满足国内市场需求。

　　国家加快新药审批。我国药品审批严重滞后，给新药上市带来了一定影响。“这就需要行业协会与国家药品监管部门及企业间加强沟通，通过多方交流，加快审批速度。”孙新生说。

　　企业加强研发。《制药企业质量体系调研项目》报告显示，我国创新药份额不足30%，而国外早已达到50%以上。我国在新药研发上的投入还远远不够。孙新生说，只有企业加大研发投入，才能把更多国外新药以更低的价格带给中国老百姓。

　　发展仿制药。印度专利法规设置了相关条款，防止企业对药品成分稍加修改就申请新专利以延长保护期(即“常青保护”)。在这一较宽松的法律体系下，印度本土制药公司得以继续仿制抗癌药等药物，其价格远低于跨国公司产品。印度也因此被称为“发展中国家药房”，大量向发展中国家出口廉价药物。

　　孙新生最后指出，上述措施都需要较长时间才能见效。针对眼下代购药市场的混乱现状和老百姓的需求，国家应当开辟正规渠道，优先引进短缺药。比如鼓励国外药企在华申报新药，让老百姓可以通过正规渠道买到所需药品。

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