儿童药将优先审评药监部鼓励儿童用药开发

　　今后，药监部门将鼓励具有临床价值的药物创新和儿童药物的研制。

　　国家药监局日前发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，专门就儿童药物研发提出鼓励措施。鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型；儿童专用规格和剂型的申请，立题依据充分且具有临床试验数据支持的优先审评。药监部门还将会同有关部门研究儿童用药在招标、定价、医保等方面的综合鼓励措施，并提出要健全儿童用药管理的相关制度，完善儿童临床用药规范等。据介绍，目前我国医药产业的格局可谓是“多、小、散”，药品重复研发和申报现象预计将在一定时间内持续存在。今后，药监部门将更注重创新药的临床价值，鼓励有临床需求、具有较好治疗作用等，具有自主知识产权的药物研制，对这些药物将加快审评。同时，调整仿制药审评策略，合理配置审评资源。此外，还将加强药物临床试验质量管理。

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关键词：儿童,审评,药监部,开发