网售处方药 酝酿中的新规惹争议

　　尽管只是征求意见稿，但《互联网食品药品经营监督管理办法》还是在业内引发巨大争议。

　　引发争议的是，“处方药”出现在了征求意见稿中。这意味着，如果该办法通过，未来处方药或将可以在互联网上销售。此举被认为是对互联网销售药品的松绑。毕竟到目前为止，处方药主要在医院销售。

　　在药品零售界，已经有多家企业对此表示不满，而在食品药品监督管理部门内部，对此也是争论颇多。征求意见结止日期已经过去10多天了，这个新规的未来仍不明朗。

　　担心药品滥用还是担忧市场被分流

　　5月28日，国家食品药品监督管理总局网站上，贴出了一则通知，要对《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿)》公开征求意见。按照要求，征求意见将持续一个月。

　　在最初的几天，业界还没有太多动静，但从6月13日开始，各种意见开始出现。当天，中国药店医药电商研究中心主办了一个座谈会，与会者总结出若干互联网销售处方药的好处。

　　6月17日，在湖南长沙也举行了一个座谈会，包括老百姓大药房在内的多家公司或机构，总结出了松绑互联网销售药品的诸多害处。

　　老百姓大药房董事长谢子龙的基本观点是，网上药店是属地管辖，销售范围却覆盖全国，大大加剧了监管难度和监管工作量。如果再降低网上药店准入要求，可能会导致网上假劣药泛滥。

　　6月18日，在北京，国家食品药品监督管理总局的官员与几十家药品零售企业、药品行业协会的代表坐到了一起，就上述征求意见稿交换看法。这其中，有国药集团、上药集团、广药集团、九州通、同仁堂、老百姓大药房、华润医药等药品零售企业，也有化学药品协会、药品设备工业协会、药品商业协会等组织。

　　一位参加了这个座谈会的业内人士告诉记者，座谈会来得仓促，但一些外地的药品零售企业当天凌晨三点多赶到北京，就为了当面向国家食品药品监督管理总局的官员提意见。

　　国家食品药品监督管理总局的官员态度很明确：“不能等所有条件都成熟再放宽网上售药，等条件都成熟了，我们头发都白了。”

　　在这次座谈会上，老百姓大药房等企业和机构持反对意见，而包括中国非处方药协会、中国医药设备工程协会等在内的大多数机构则持赞同意见。

　　谢子龙在座谈会上提出，放宽互联网售药面临四道难关：医院处方不外流，网售处方药难以进行；医保报销衔接有障碍；配送安全难保障；可能造成药品滥用。

　　谢子龙以抗生素为例，认为目前虽然没有放开处方药的销售，但实际上网上卖处方药很普遍，抗生素滥用已很成问题，放开之后恐怕更成问题。药监部门对实体药店都监管不过来，何况网络销售。

　　在他看来，即使要放开互联网售药，也只能是向连锁药店放开，单体药店不能放开。

　　而在赞同者看来，放宽互联网销售药品是不可阻挡的趋势，监管并不是互联网售药的障碍。

　　在中国医药企业管理协会会长于明德表示，药品零售企业不同意放宽网上药品交易的限制，不同意处方药网上交易，这些意见均不妥。征求意见稿是积极改革、顺应全球同行业大趋势的。零售药店巨头们不能为了小众利益而牺牲大众利益。

　　“实体药店反对的原因就是担心消费者分流。”国家行政学院副教授胡颖廉说，在我国，80%的药品在医院销售，零售药店只能分剩下的20%的市场，如果互联网售药再放开，实体零售药店担心这本来就不大的蛋糕又将被分掉一块。

　　　“不是所有的处方药都能在互联网上销售”

　　其实，不论反对者还是支持者，对这个征求意见稿的预期可能都有些过高。

　　按照国家食品药品监督管理总局法规司相关负责人的说法，征求意见稿并非彻底放开互联网售药：“不是所有的处方药都能在互联网上销售。”

　　据介绍，国家食品药品监督管理总局正计划就这个征求意见稿制定一个目录，以界定互联网销售药品的边界。这个目录可能会很窄，治疗高血压等慢性病的处方药、常用但风险较小的处方药会是这个目录的主要内容。

　　除了这个限制，从事互联网销售药品的企业也有明确限制，拥有实体药店的药品零售企业才具有申请互联网药品销售的资格，而不是所有企业都可以进行互联网药品销售。

　　看似迈出了一大步，实际上也仅仅是一小步。而这一小步，即使是在监管部门内部，也是争议颇大。

　　国家食品药品监督管理总局的一位工作人员告诉记者，这个征求意见稿在总局内部的各业务司室之间被广泛争议，有的部门认为要谨慎，有的部门觉得应该顺应互联网的潮流，还有的部门认为，把食品和药品放在同一个监督管理办法中不合适，应该分别制定管理办法。

　　“业务司室对这个事情的争论很激烈，这些年都没有见过这样的争论。”上述工作人员说。

　　今年4月，国家食品药品监督管理总局的一位副局长带队到多地进行调研，以了解互联网销售药品、食品的情况。调研的结果是，公众希望能推动对互联网销售食品药品的规范管理。

　　早在10年前，国家食品药品监督管理局就已经开始关注互联网药品销售问题。

　　2004年5月28日，《互联网药品信息服务管理办法》出台，当年7月8日实施。这个办法不允许互联网销售药品，只是允许通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务。

　　2005年12月1日，《互联网药品交易服务审批暂行规定》正式实施，相比此前，“交易”两个字被凸显，互联网药品交易开始得到允许，这就包括了企业与企业之间的药品交易，也包括了企业与个人之间的药品交易。在面向个人的药品交易中，处方药还是禁区。

　　规定实施之初，对互联网药品销售的审批一直很谨慎。到2007年7月31日，获准可以通过互联网销售药品的网站，全国只有4家。

　　但在最近两年，网上药店的申请和审批都获得了加速。国家食品药品监督管理总局网站显示，目前网上药店已经有209家。而在互联网上，未经审批许可的网上药店数倍于正规军。仅2008～2010年，国家食品药品监督管理局就曝光了200多家网上黑药店。

　　“互联网销售药品已经是事实，市场还不小，监管部门觉得不如干脆制定一个规章，把这个市场监管起来。”一位接近国家食品药品监督管理总局的人士告诉记者，从监管的角度看，搭建互联网药品销售的第三方平台，是利于监管的做法，在这次的征求意见稿中，有整整一个章节就是讲第三方交易平台经营者的。

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