处方药网售开闸渐近安全性被考量

　　在一片叫好声中，《互联网食品药品经营监督管理办法》(以下简称《办法》)即将落地的消息再度传出。近日国家食药监总局有关人士透露，该《办法》最早可能在2015年元旦后正式出台。业内人士表示，届时处方药网上销售将逐步放开。对医药流通企业而言这意味着中国医药流通体系将迎来一场彻底变革，同时面对数千亿元的偌大市场，如何确保药品的安全和市场的规范、有序也成为监管层面临的课题。

　　新规元旦后或出台部分处方药可网购

　　12月6日，在北京召开的“互联网药品经营与监管高层论坛”上，国家食药监总局药化监管司副巡视员刘小平透露，此前发布的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》将于近期讨论，若获得通过，将以部门规章的形式发布。“目前相关部门达成的意见是，对于网络可销售处方药的品种以正面清单进行规范，而网售医疗器械将采用负面清单形式禁售。”刘小平介绍说，处方药中的麻醉药品、精神药品将不在正面清单的范围内，医疗器械中第三类医疗器械中高风险器械将禁止网络销售，手术器材也不太可能在网络上销售，但对市场上常用的第三类医疗器械产品如隐形眼镜等，将允许网络销售。

　　业内人士认为，伴随《办法》出台时间的临近，处方药网售解禁、正式开闸的基调已明确。由于《办法》将允许部分处方药在网络销售，医药电商多年来的“禁地”终于迎来开放。

　　资本大佬们早已盯上医药电商这块蛋糕，是因为近年来我国医药电商规模快速增长。中国电子商务研究中心的数据显示，2010年医药电子商务市场规模仅约为2亿元;2011年规模翻一倍增至4亿元;2012年则增长到15亿元;2013年线上医药市场规模达到40亿元。2010年至2013年，三年间网上药店规模从35家增长到132家，目前国家食药监总局登记在册的网上药店共有255家。

　　以清单形式逐步放开

　　　医药电商渐成新蓝海

　　据记者了解，2004年我国互联网药品交易服务开闸，2004年原国家药监局先后颁布《互联网药品信息服务管理办法》《互联网药品交易服务审批暂行规定》，但这两个部门规章已不符合目前中国电子商务市场的发展需要。2014年5月28日，国家食药监总局发布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》，对互联网药品经营业务进行重新分类和界定，拟降低经营准入门槛并放开处方药的电商销售，此举在医药行业引发强烈关注，该意见稿也被誉为网售处方药的“破冰之旅”。

　　此后，从本领域的医药企业、连锁药店到行业外的各方资本，皆以医药电商为美好蓝图，医药电商概念股闻风而动，行业内屡次响起《办法》即将落地的声音。

　　国家食药监总局有关人士介绍了征求意见稿的相关情况，具体可以概括为：B2B(即商业对商业)药品交易牌照不再需要审批也不需备案;B2C(即商业对消费者)牌照不再需要审批，有执业药师的药品零售企业到省局备案即可;第三方交易平台下放到省食药监局审批;以正面清单形式逐步放开处方药网售;允许委托第三方物流配送。

　　“处方药的销售只能有限制地逐步放开，不能操之过急。”广东省药品零售行业协会秘书长刘桂春表示。业内人士预计，如果网售处方药开放，市场预期值达1万亿元的处方药将有30%转投线上，线上市场规模将达3000亿元。实际上，目前包括京东、天猫等电商巨头对处方药的网售早已布局，顺丰、邮政物流等也在等待有关承接药品配送的政策细则出台。

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