3万多支“问题注射液”流入9省区 涉事批次药品紧急召回中

　　7200支问题“生脉注射液”流入四川涉事批次药品紧急召回中

　　日前，国家食品药品监督管理总局发出“关于江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液质量问题的通告”指出，江苏苏中药业“生脉注射液”在广东发生不良事件，有患者用后发热、打寒战。经检验该批药品热原不符合规定，批号14081413，共37638支，已销往江苏、浙江、安徽、福建、山东、广东、海南、四川、新疆9省区。食药监局总局要求各相关食药监局对产品采取停产召回。

　　通知指出，近日，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定。江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因等措施。同时，组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验，扩大风险评估范围，发现问题及时处置。

　　经查，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14081413，2014年8月14日生产，有效期至2016年8月13日，总计37638支。共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区)。

　　为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局要求江苏省食品药品监督管理局在做好上述工作的基础上，监督企业采取有效措施，确保问题药品全部召回，并监督销毁；监督企业彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改，在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产，恢复生产需报总局备案；对企业存在的违法违规行为依法立案查处。问题药品流入地的省(区)食品药品监督管理部门要密切关注药品流通使用情况，并监督相关企业配合召回问题药品。药品不良反应监测机构要加强监测，发现不良事件及时报告。

　　同时，总局要求地方各级食品药品监管部门必须以对人民群众高度负责的态度，全面履行监督责任，对药品质量问题绝不放过，对违法违规企业绝不手软。药品生产企业要吸取这一事件的教训，严格药品生产质量管理，严把药品质量关，切实承担起药品安全主体责任。

　　今日，四川省食药监局发布消息，按照国家总局《关于江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液质量问题的通告》(2015年第12号)要求，四川省食品药品督管局立即行动、迅速开展监督检查。要求各级食品药品监督机构立即责令停止销售和使用涉事批次药品(14081413)，并监督企业和使用单位协助江苏苏中药业集团股份有限公司做好涉事批次药品召回工作。目前涉事批次药品正在紧急召回中。

　　此外，四川新闻网记者从成都市食药监局有关负责人处获悉，成都食药监局将严格按照食药监总局和四川省食药监局要求，积极监督问题产品的召回。(四川新闻网)

　　3万多支“问题注射液”流入9省区

　　放心，佛山未购买“问题注射液”

　　近日，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定，3万多支涉事生脉注射液被紧急召回。昨日，记者从佛山市食药监局获悉，佛山没有购买这个批次的生脉注射液，目前，检验报告显示，相邻批次产品暂时没有发现问题。

　　紧急：3万多涉事注射液被召回

　　经查，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14081413，2014年8月14日生产，有效期至2016年8月13日，总计37638支，共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)9省(区)。

　　目前，江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因等措施，3万多支涉事生脉注射液被紧急召回。

　　通报：佛山未购买涉事批次注射液

　　昨日，佛山市食药监局的相关负责人透露，佛山没有购买这个批次的生脉注射液。“从全省电子监管平台的数据来看，佛山经营企业没有购买该批次生脉注册液，市民无须惊慌。”

　　目前，佛山有65家药品批发企业，这些可以配送药品到医院的经营企业都有电子监管，所有的销售、购买等交易在全省电子监管平台都有记录，一旦发生问题，可以进行追溯。

　　据了解，事发后涉事企业已通知经销商和医药机构停止销售和使用该产品，并对问题批次相邻的4个批次产品进行了检验，检验报告显示相邻批次产品暂时没有问题。目前，该厂已经停止生产该注射液，对所有53个批次的产品进行检测，可能需要一周以上的时间，届时将向社会公布检查结果。(广州日报)

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　　江苏苏中药业"生脉注射液"在广东发生不良事件，有患者用后发热、打寒战。经检验该批药品热原不符合规定，批号14081413，共37638支，已销往江苏、浙江、安徽、福建、山东、广东、四川、新疆9省区。食药监局对产品采取停产召回。周知！(新华网)

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