从“阿胶安全卫士”到“中药安全卫士” DNA溯源技术应用“迭代”升级

　　这是一次技术迭代，也是一次技术应用创新，更是一次服务进化。从“阿胶安全卫士”到“中药安全卫士”，DNA溯源技术因其解决了阿胶信任危局，因其有望解决广受质疑的中药材道地性问题，从而为国家中医药发展战略和中医药标准化的技术瓶颈突破提供了强有力的科技支撑。

　　3月10日，由中华中医药学会等单位支持发起的山东省农业科学院DNA溯源技术中药行业应用研讨会在济南召开，中药行业胶类制药企业、中药生产企业、中药饮片厂、中医馆、中医院、连锁药店等代表性企业应邀参加。

　　DNA溯源技术中药行业应用研讨会现场

　　会上，山西广誉远、东阿国胶堂、山东百味堂、河南济华中医馆、山东建联盛嘉中药被授予“中药DNA溯源技术应用实验基地”。

　　山东省农科院生物中心主任杨连群主任给山西广誉远授牌

　　山东省农科院生物中心杨连群主任给东阿国胶堂授牌

　　山东省农科院生物中心杨连群主任给山东百味堂授牌

　　山东省农科院生物中心杨连群主任给河南济华中医馆授牌

　　山东省农科院生物中心杨连群主任给山东建联盛嘉中药授牌

　　力挽狂澜：DNA全检筑牢阿胶产业“防火墙”

　　DNA溯源技术横空出世发挥威力，引起中医药界广泛关注，并召开此次大型研讨会，主要是因其在挽救阿胶产业危机方面居功至伟。

　　阿胶发源于东阿，是中华民族的医药瑰宝，李时珍《本草纲目》尊称为“圣药“，其制作技艺被列为国家非物质文化遗产。据主办方之一的东阿县县政府贾连勇副县长介绍，以东阿阿胶和东阿国胶堂阿胶为代表的阿胶产业集群，被认定为省级产业集群。阿胶产业已经成为新常态下带动东阿县乃至山东省经济发展的重要引擎。

　　东阿县政府副县长贾连勇介绍东阿县的阿胶产业

　　然而，阿胶行业长期存在的假冒伪劣问题也一直制约着这个产业的正常发展。

　　2014年，山东省农科院DNA溯源技术走向成熟，申请并通过了多项国家发明专利，成为农科院拥有的自主知识产权的技术。

　　2015年10月11日，东阿国胶堂与省农科院生物技术研究中心联合建立了“胶类中药源性DNA分子鉴定实验室”，首次在阿胶行业建立起全产业链的第三方“阿胶DNA质量溯源体系”。

　　DNA溯源技术应用到阿胶生产质控，就是从驴皮原料，到熬胶工艺过程，再到阿胶成品，全程实行“DNA全检”。国胶堂作为首家“吃螃蟹”的企业，通过DNA全检确保了阿胶的高品质。

　　而更为重要的是，DNA溯源成功地化解阿胶产业伪劣产品充斥的危局，被称为既是阿胶产业“紧箍咒”，更是阿胶产业的“护身符”，在业内有“阿胶安全卫士”之称。

　　山东省食品药品检验院对省农科院的这一科研成果尤为重视，迅速联合成立了“阿胶DNA鉴别研究实验室”。这一实验室旨在推动“阿胶原料及产品的分子鉴定技术”研究进一步深入，以期补充和完善现有行业标准滞后的技术方法，促进阿胶产品质量质控技术更新，确保阿胶行业品质持续提升。

　　那么，这一技术是否也同样能够解决中药材假冒伪劣的问题，推动中药材行业的健康发展呢？答案显然是肯定的。

　　国医大师张灿玾传承人张鹤鸣就向记者表示， DNA溯源这一恰逢其时的技术，不仅推动了阿胶行业的健康发展，为阿胶产业牢牢筑起了“防火墙“，也为整个中医药行业分子质控保真奠定基础，开启新篇章。

　　国医大师张灿玾传人张鹤鸣现场发言

　　拨剑四顾：DNA溯源强力震慑中药材造假

　　在此次会议上，山东省农科院生物中心主任杨连群主任十分感慨。计算了一下距2015年10月11日与山东东阿国胶堂阿胶药业有限公司签约阿胶DNA全检技术合作的时间，到现在刚好十六个月。

　　而就在这短短十六个月的时间里，这个技术团队在步迅研究员的带领下，将高不可攀的DNA技术与百姓健康相关的“阿胶”联系在一起。

　　DNA溯源技术应用于国胶堂阿胶生产质控短短一年多，已经得到了科研、政府、药企以及整个医药圈的广泛关注与认可。现在，DNA溯源技术开始向中医药领域全面推进，向充斥市场的伪劣中药材正式宣战。

　　此前，该团队已经研制出阿胶原料动物源性成分分子鉴定试剂盒、阿胶成品动物源性成分分子鉴定试剂盒，并通过了上万次的样本重复实验，为阿胶质量把关提供了有利的技术支撑。

　　山东省农科院步迅主任就DNA溯源技术在中药行业的应用做分享

　　如今，DNA溯源技术正式涉猎中药材这一更广阔的领域。此次研讨会的内容之一，就是探讨DNA溯源技术在鹿茸、虫草、柴胡、川贝、五灵脂、定坤丹等中药材、中成药方面的技术应用。

　　山东百味堂中药饮片有限公司是山东省最大的中药饮片厂，这个团队以该公司重要药材“柴胡”作为突破口，通过对全国30多种柴胡种质资源收集、鉴定、分析，针对可以入药的柴胡品种和大量伪品柴胡掺入的问题，组成科研团队，以“柴胡种质资源基因分析研究”为题，开展科研工作，为柴胡的种植、鉴定分析等提供技术支持。

　　据了解，柴胡在我国中医药原料来源上地位重要。张仲景就擅用柴胡，并形成后世医家推崇的千古名方，日本汉方中同样把柴胡当作常备药。

　　但是，柴胡品种混乱的问题却一直困扰着整个中医药行业。据专家介绍，入药的柴胡以河南、山西和河北等地北柴胡(即硬柴胡)为优，而红柴胡品质相对弱一些。很多地方的柴胡，尤其是日本的三岛柴胡，虽然生长快产量大，但不入药典，基本没有道地性的疗效，种植也属于违法。

　　山东省中医院药学部主任马传江在会上有感而发：“很多患者都在质疑，为什么照方抓药，服用后治疗效果没有以前那么明显了？是现在的医术出了问题吗？其实科技的进步让医生的医术在总结古人经验再结合现代人的体质情况下有了很大的提高，为什么患者感觉效果不好了，很大一部分原因就出在药材的真伪上。”

　　山东省中医院药学部主任马传江现场发言

　　那么，到底如何区分出中药材的真伪呢？

　　山东省农科院通过DNA溯源技术，有望解决“中药材真实性鉴定”问题。这一技术能够同时为企业、行业及监管部门建立“中药产品质量安全溯源体系”提供借鉴。

　　目前，山东省农科院已经建立DNA分子鉴定的中药材已达到二十多种，如阿胶、川贝、柴胡、鹿血、五灵脂、虫草、乌梢蛇、鹿角等，能够在检测中带来很大便利性的相关检测试剂盒也在开发中。

　　同时，省农科院已经与河南济华中医馆、山东建联盛嘉中药有限公司、南都中医馆、宏济堂、南京同仁堂等知名医馆、药店建立DNA溯源技术合作，为其中草药及贵细药材提供真伪鉴定，从流通领域严把中药材质量关。

　　舍我其谁：DNA溯源欲重构道地中药材质控体系

　　DNA溯源能够配合监管部门严厉打击中药材的假冒伪劣，净化市场，提振中药材产业的信心。但是，对于这个技术团队来说，其志远不止于此，他们的目标是重构道地中药材的质量控制体系，成为中医药国家战略忠诚的护航者。

　　其实，山东省农科院重构中医药质量控制体系的行动早已经展开。

　　团队带头人步迅指出，实际技术应用概括起来包括以下四点：第一是省农科院是作为公正第三方采取的技术检测；第二是中药材原料及产品以及生产全过程质量控制；第三是对中药产品每一个批次都进行检测；第四是让消费者对中成药源性成分报告可在线查询。

　　敏感而有远见的传统中医药老字号，已经向DNA溯源技术伸出了橄榄枝。山西广誉远是中国最悠久的中药品牌之一，距今已有475年历史，被称为“中华中医药活化石企业”。

　　山西广誉远国药有限公司采购总监梁海东在会上指出，目前，因为原料掺假手段多样，传统的鉴别方法已不能完全满足需要。而像国胶堂借用DNA全检技术保证阿胶质量，对于追求高品质的老字号广誉远来说意义重大。

　　山西广誉远国药有限公司采购总监梁海东现场发言

　　2016年9月19日，山西太谷的金字招牌广誉远与东阿国胶堂签订战略合作协议：百年国药定坤丹正式选用东阿原产国胶堂DNA全检阿胶做原材料。

　　同步跟进，山东省农科院也与山西“广誉远”进行了技术合作。以定坤丹为切入点，通过对其“五灵脂”“柴胡”等三十味药材的分子鉴定和追溯，建立企业中药DNA质量控制追溯体系。

　　据了解，省农科院DNA溯源技术团队，正在进一步加强中药材领域技术应用的积累。目前，通过与中药企业、药店、医院、协会、及技术单位的沟通合作，深入推进DNA分子溯源技术在中医药行业的应用，以期通过分子鉴定技术为更多企业提供科技支撑。

　　东阿国胶堂董事长司家勇在接受记者采访时表示，真心做百年品牌的药企，自然有更多责任担当，而解决道地药材的质控问题，尤其成为当务之急。

　　DNA溯源技术的首位应用者山东东阿国胶堂阿胶药业有限公司董事长司家勇

　　山东百味堂中药饮片有限公司总经理崔彦伟认为，DNA溯源技术就是中药行业的“安全卫士”。这一技术应用如果得以全面推广，必将大大提振整个中药行业的信心，从而促进中药品质的进步与升级。

　　山东百味堂中药饮片有限公司总经理崔彦伟现场发言

　　有一个互联网技术发展的流行词叫“迭代”，指的是产品不断升级与完善。DNA溯源技术应用，也经历了新一次的“迭代”。由为阿胶企业进行DNA全检，“迭代“到溯源中药是否道地。而唯有道地的中药，才能保证国家中医药发展战略的顺利实施。

　　抛砖引玉：求解中医药标准国际化之宏大课题

　　几千年来，中医药不仅为中华民族的繁衍昌盛作出巨大贡献，也为世界文明产生深远的影响。中医药专家屠呦呦获得诺贝尔奖，更是引发了世界各国对中华中医药的高度关注。

　　2016年2月，国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》。国务院总理李克强在十二届全国人大四次会议政府工作报告中，提及要大力“发展中医药、民族医药事业”。

　　而推动中医药走向世界，实现服务人类健康的使命，首先要解决的问题之一就是国际标准化问题。那么，如何在中药材国际标准化方面抢占主导地位？

　　对此，山东东阿国胶堂阿胶药业有限公司总经理暨世中联中医膏方专业委员会副会长董书光认为，第一，中药材鉴别将由经验辨识到DNA分子监测。第二，推动现行药典标准升级，逐步实现对中药材真伪，优劣进行定性定量鉴定。第三，净化行业，震慑行业造假行为，让造假无处藏身。DNA溯源技术的科研成果以及在中药材行业质量控制领域的广泛应用，对抢占国际标准的主导地位具有划时代的意义。

　　山东东阿国胶堂阿胶药业有限公司总经理、世中联中医膏方专业委员会副会长董书光现场发言

　　不谋而合。中华中医药学会继续教育与科学普及部主任王奕也表示，借助于生物高科技的DNA溯源体系，不仅使中药标准站到了一个很高层面，而且提供了极好的借鉴，有利于推动整个国家建立符合国际标准的常用中药质量保障体系。

　　中华中医药学会继续教育与科学普及部主任王奕现场发言

　　今年的山东两会上，省政府报告中指出，要深入实施质量强省和品牌战略，加大科技创新力度，强化企业技术创新主体地位，创新产学研合作机制，加强全面质量管理，加快标准建设，积极地参加国家标准乃至国际标准制定。

　　山东省农业科学院是省最具权威的农业科研机构，综合实力位居全国省级农科院前列，在国内外具有广泛影响，是支撑省农业科技创新的重要力量，有能力参加到中医药国家标准乃至国际标准制定。

　　省农科院的DNA溯源技术是一个系统化工程，是一个标准化的应用体系。有了这样标准化的技术应用体系，才能够保证道地药材的品牌信誉，让合作方对自己生产的道地药材的推广更加容易，让中医药厂家对道地药材的选材更加精确，让中医师对临床用药的有效性更加胸有成竹。

　　参与此次研究会的香港制药行业协会一位负责人认为，山东省农科院在中药领域的质量追溯体系方面做出了重要贡献。DNA溯源技术已经是得到认同的国际科研方法，相信在不久的将来DNA溯源技术有望成为通用的中药质控国际标准。

　　山东省农业科学院副院长张立明现场发言

　　山东省农业科学院副院长张立明表示，国家政策对中医药的行业发展将起到重要的推动作用，但是不能否认，中药和西药在标准化上面还有很大的差距，也引发很多不同的声音。因此，求解中药标准国际化是一项宏大课题，DNA溯源技术正是为破解此重大课题而努力的科研技术，更是为了投石问路，抛砖引玉，希望未来有更多的科研机构参与到中药道地保真的研究中，为在世界范围内弘扬中医药文化，促进中医药科技创新，让中医药走向世界作出应有的贡献。

　　与会领导合影

　　与会领导参观山东省农科院测序中心

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