食药监总局：10企业医用口罩不合格

　　4月11日，国家食品药品监督管理总局(以下简称“食药监总局”)发布的“国家医疗器械质量公告(2017年第7期)”显示，涉及10家企业12批的医用防护口罩、医用外科口罩不合格。

　　上述公告显示，食药监总局组织对医用防护口罩、医用外科口罩2个品种78批的产品进行了质量监督抽检。其中12批存在不合格问题，不合格产品包含医用防护口罩4批、医用外科口罩8批，合格率约为84.62%。

　　其中，标称江西3L医用制品集团股份有限公司生产的2批医用防护口罩被检存在“密合性”不合格的情况，1款医用外科口罩存在气体交换、压力差等问题。标称新乡市华西卫材有限公司生产的1批医用防护口罩，过滤效率、密合性不符合标准规定。此外，衡水滨湖新区康健卫生材料厂生产的1批一次性使用医用外科口罩、厦门丽厦医疗科技有限公司生产的1批医用外科口罩，过滤效率不符合标准规定。贵州天使医疗器材有限公司生产的1批医用外科口罩，口罩带、气体交换、压力差等项目不合格。

　　口罩的防护作用主要依据口罩对有害物质的过滤作用，口罩防护效果好，净化空气后，人吸入的空气就会越来越健康，反之就越差。据了解，口罩的密合性差会导致空气中的有害物质在未经滤材过滤的状况下直接进入口罩；口罩的气体交换状况会直接影响消费者使用的舒适感。相关资料显示，透气性能是口罩的特性，主要取决于织物材料结构和组合方式。同时透气性能又影响口罩的舒适性、过滤效率和密合性，进而影响口罩的质量。

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